Телефон Viber, WhatsApp: +972-54-77-51852 вс-пт, Эл. почта: info@is-med.com
Вы находитесь: Лечение в Израиле. Цены » Новости » Заболевания » Новости медицины Израиля

Новая надежда в лечении рака легких

4090
Новая надежда в лечении рака легких

Идентификация биомаркеров стала важным фактором в принятии решения и выборе тактике лечения пациентов с раком легких на любой стадии . Протоколы химиотерапии могут составляться на основе цитотоксической и генетической диагностики о наличии или отсутствии мутации в онкогенах или неправильной организации хромосом - этот анализ может стать необходимым для многих пациентов с раком легких.

Генетическая диагностика зарекомендовала себя до сих пор важным фактором в связи с открытием мутаций, которые увеличивают чувствительность некоторых видов раковых клеток к определенным препаратам (EGFR - рецептор эпидермального фактора роста).

Если у пациента обнаружена такая мутация, пациентам могут помочь новые препараты химиотерапии для лечения рака легких, например:  Эрлотиниб / Тарцеба (erlotinib / Traceva) от Генетик / Рош (Genetech/Roch) или Джефитин Иресса (gefitin Iressa), от Астра Ценека (Astra Zeneca), оба препарата содержат молекулы, которые подавляют активность мутантных рецепторов сочетания киназы.

Эффективность лечения этими препаратами делает их неотъемлемой частью протокола лечения для пациентов с  «правильными» мутациями, но и для других пациентов до сих пор не было варианта лечения, кроме длительных курсов химиотерапии. Одобрение FDA  в последнее время уделяется - Критозиниб / Ксалкори (crizotinib / Xalkori) от Пфайзер (Pfiezer), дающий таким пациентам новую надежду. Сrizotinib - это небольшая молекула, которая замедляет активность гена киназы  (ALK (aplastic lymphoma kinase)), который находят у  3-4% больных NSCLC раком легких.

Американским Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрен капсулированный препарат Xalkori (crizotinib) компании Pfizer для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ).

Одобрение FDA основано на данных двух многоцентровых несравнительных исследований с участием 255 пациентов с местно-распространенным или метастатическим ALK-позитивным НМРЛ, включая исследование II фазы (Profile 1005) и 2-ю часть исследования I фазы (Study 1001).

Первичной конечной точкой эффективности в обоих исследования была частота объективного ответа на терапию (ORR) согласно критериям оценки ответа у пациентов с солидными опухолями RECIST.

В исследовании Profile 1005 (n=136), по оценке исследователей, ORR составил 50%, включая один полный ответ и 67 частичных. 79% объективных ответов опухолей на терапию были достигнуты в первые 8 недель терапии.

В исследовании Study 1001 (n=119), по оценке исследователей,  частота объективного ответа на терапию (ORR)  составил 61%, в т.ч. два полных ответа и 69 частичных. 55% ORR было достигнуто в течение первых 8 недель лечения.

Pfizer работал в тесном сотрудничестве с FDA и в партнерстве с Abbott Molecular при проведении клинических исследований с тем, чтобы обеспечить одновременное рассмотрение заявки и регистрацию Xalkori и диагностического теста Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit, предназначенного для определения наличия мутации ALK.

Важным аспектом по которому дается зеленый свет FDA для Кризотиниба (crizotinib) - препарат для ALK не подлежит предварительной обработки и, следовательно, эти пациенты могут выбрать его в качестве первой ступени лечения. Начальные клинические результаты применения этого препарата в качестве начальной терапии были многообещающими, и компания продолжает в настоящее время с Pfiezer дальнейшие клинические испытания, изучяя эффективность лечения в первой - линии терапии с кризотиниб по сравнению с химиотерапией.

Фактором, который может представлять собой барьер для использования  кризотиниб / crizotinib, является высокая стоимость лечения (около -100 000 долл. в год) и возможность взять образец легкого биопсии для диагностики мутаций.

Аналитики оценивают рыночную стоимость всего препарата до 2017 года на 500 миллионов долларов в год только в США и 1,3 миллиарда долларов по всему миру.


Позвоните нам бесплатно
через Viber или WhatsApp!

Прайс на лечение в Израиле

Отправьте ваши выписки на имейл info@is-med.com и получите персональную программу лечения в Израиле с расценками частной и государственной клиники, либо оставьте ваши контактные данные и мы перезвоним вам.

Выбор клиники и врача - за вами!

Заказ обратного звонка

Ваш имейл

Ваши телефоны

Ваше имя





рейтинг статьи: 0 0.0 0

Дополнительная информация:

Автор:
Вы находитесь: Лечение в Израиле. Цены » Новости » Заболевания » Новости медицины Израиля » Новая надежда в лечении рака легких
Задайте ваш вопрос!
Всего комментариев: 0
avatar