Есть вопросы? Пишите:
+(972) 465 85208
+972 54 775 1852
с 8:00 до 18:00 кроме субботы

Оларатумаб / Lartruvo одобрен для лечения прогрессирующей саркомы мягких тканей


изображение Оларатумаб / Lartruvo одобрен для лечения прогрессирующей саркомы мягких тканей второе изображение Оларатумаб / Lartruvo одобрен для лечения прогрессирующей саркомы мягких тканей третье изображение Оларатумаб / Lartruvo одобрен для лечения прогрессирующей саркомы мягких тканей четвертое изображение Оларатумаб / Lartruvo одобрен для лечения прогрессирующей саркомы мягких тканей пятое изображение Оларатумаб / Lartruvo одобрен для лечения прогрессирующей саркомы мягких тканей шестое изображение Оларатумаб / Lartruvo одобрен для лечения прогрессирующей саркомы мягких тканей седьмое изображение Оларатумаб / Lartruvo одобрен для лечения прогрессирующей саркомы мягких тканей восьмое изображение Оларатумаб / Lartruvo одобрен для лечения прогрессирующей саркомы мягких тканей девятое изображение Оларатумаб / Lartruvo одобрен для лечения прогрессирующей саркомы мягких тканей десятое изображение Оларатумаб / Lartruvo одобрен для лечения прогрессирующей саркомы мягких тканей

Саркома мягких тканей образуется в мягких тканях организма, включая мышцы, сухожилия, жир, кровеносные сосуды, лимфатические сосуды, нервы и ткани вокруг суставов. Саркома - это группа заболеваний, которая не получила такого большого прогресса в исследованиях, как некоторые другие виды рака. Опухоли можно найти в любом месте тела, но они часто образуются в руках, ногах, груди и животе.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предоставило ускоренное разрешение на применение оларатумаба (Лартруво®) для лечения некоторых пациентов с саркомой мягких тканей.

Оларатумаб - Lartruvo, INN-Olaratumab - за прошедшие 40 лет это новое одобренное FDA лекарство для первой линии лечения саркомы мягких тканей

Показания для лечения саркомы мягких тканей Оларатумабом

Разрешение получено на использование оларатумаба в комбинации с доксорубицином у пациентов с саркомой, которая не может быть вылечена лучевой терапией или хирургическим вмешательством, и для которых химиотерапия на основе антрациклина будет подходящим лечением.

Старый протокол лечения

Стандартным лечением саркомы мягких тканей на протяжении десятилетий был доксорубицин отдельно или в сочетании с другими методами лечения.

Результаты клинических испытаний

Оларатумаб представляет собой моноклональное антитело, которое предотвращает связывание белка, называемого рецептор-альфа-рецептор тромбоцитарного фактора роста (PDGF), с несколькими лигандами на раковых клетках. Нарушая этот процесс связывания, лекарство может помочь блокировать стимулирующие рост сигналы в раковых клетках.

Одобрение FDA было основано на рандомизированном клиническом исследовании II фазы, которое включало 133 пациента в возрасте 18 лет и старше с более чем 25 различными подтипами метастатической саркомы мягких тканей. Пациенты в исследовании получали либо оларатумаб плюс доксорубицин, либо только доксорубицин, и первичной конечной точкой была выживаемость без прогрессирования заболевания.

Медиана выживаемости без прогрессирования составила 6,6 месяца для пациентов, которые получали оларатумаб плюс доксорубицин, и 4,1 месяца для тех, кто получал только доксорубицин. Медиана общей выживаемости составила 26,5 мес в группе оларатумаба против 14,7 мес в группе, получавшей только доксорубицин.

Клинические исследования

Учитывая «острую потребность пациентов с саркомами мягких тканей в новых активных препаратах», результаты исследования «многообещающие, но нуждаются в подтверждении в более широком исследовании»,  препарат получил быстрое разрешение на широкое применение в клинической практике.

Исследование, известное как ANNOUNCE, в настоящее время набирает пациентов с запущенной саркомой мягких тканей. В исследовании, в котором будут сравниваться гемцитабин (Гемзар®) и доцетаксел (Таксотер®) отдельно или в сочетании с оларатумабом, будет измеряться общая выживаемость в качестве основной конечной точки.
Ускоренное одобрение FDA требует от производителя оларатумаба завершить рандомизированное исследование III фазы, которое подтверждает безопасность и эффективность комбинированной терапии для пациентов с саркомой мягких тканей.

Побочные эффекты

Согласно FDA, у Оларатумаба есть «серьезные риски», включая связанные с инфузией реакции, такие как низкое кровяное давление, лихорадка, озноб и сыпь. Среди наиболее распространенных побочных эффектов оларатумаба - тошнота, усталость, низкий уровень лейкоцитов (нейтропения), скелетно-мышечная боль и воспаление слизистых оболочек (мукозит).

Однако в исследовании II фазы побочные эффекты, связанные с комбинированной терапией, не были значительно хуже, чем у одного доксорубицина.  Доксорубицин использовался в течение десятилетий, и врачи знакомы с управлением его побочными эффектами.

Узнайте у наших консультирующих врачей о возможности лечения этим препаратом.
Выздоровления!
Получить прайс клиники
Просто заполните форму, и наш медицинский консультант отправит вам персональное предложение!


Преимущества лечения в Израиле

Множество пациентов выбирают медицину Израиля за наши навыки, опыт, скорость обработки запроса и новейшие технологии. Наши пациенты получают лучшее лечение, потому что:
  • Ежедневный консилиум, где хирурги, онкологи и другие эксперты обсуждают пациентов один за другим. Таким образом, каждый пациент получает персональные рекомендации, основанные на мнении нескольких врачей.
  • Каждый пациент может попросить "второе мнение" - рассмотрение его документации врачом другой клиники.
  • Новейшие компьютерные технологии 3D для замены костей, робот-ассистируемые операции, малоинвазивная хирургия и новейшие протоколы лечения.
  • ПЭТ КТ и ПЭТ МРТ сканирование, точнейшие УЗИ и лабораторные тесты, лучшее в мире оборудование и огромный опыт его применения.
  • Персональная медицина, четкая логистика визита и связь с врачом после выздоровления.
  • Доступ к новаторскому лечению через наши исследования и клинические испытания.
  • Персональный менеджер-переводчик, прозрачная финансовая отчетность, приглашение и план лечения до прилета в Израиль.

Видео - Оларатумаб / Lartruvo одобрен для лечения прогрессирующей саркомы мягких тканей


Рейтинг: 5.0 из 5


Категория: Новости медицины Израиля | Дата публикации/редактирования: 2019-01-19/
IS med

Комментарии
avatar
Получить прайс