Телефон Viber, WhatsApp: +972-54-77-51852 вс-пт, Эл. почта: info@is-med.com
Вы находитесь: Лечение в Израиле с IS-med цены в лучших клиниках » Новости » Заболевания » Новости медицины Израиля

Израильский стартап Назальный имплантат получил одобрение FDA

180
Израильский стартап Назальный имплантат получил одобрение FDA

Назальный имплантат, разработанный Израильской компанией STS Medical, направлен на то, чтобы резко сократить последующие операции для миллионов людей, страдающих воспаленными пазухами - хроническим синуситом.

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами FDA США утвердила первый в своем роде носовой имплантат, целью которого является резкое сокращение числа операций для миллионов людей, страдающих хроническим синуситом или воспаленными пазухами.

STS Medical Ltd. (S.T.Stent), Израильская стартап-компания, отделение корпорации Trendlines Group Ltd., разработала саморасширяющийся стент, который может быть вставлен ​​в носовую пазуху для предотвращения общих послеоперационных осложнений, такие как воспаление и рубцевание.

«Это важная веха, которая позволит нам продавать наш продукт в США», - сказал Джозеф Фломенблит, генеральный директор S.T.Stent. «Наша компания впервые прошла процессутверждения FDA. Но как только мы предоставили результаты исследований, насколько хорошо действует наш стент, мы получили одобрение без каких-либо колебаний».  

Синусит

Миллионы людей во всем мире страдают хроническим синуситом, воспалением синусов, вызванным инфекцией или аллергией, что приводит к заложенности носа, боли в лице и головной боли. Когда лечение препаратами не помогает, часто проводится функциональная эндоскопическая хирургия синуса, чтобы увеличить поток воздуха к носу и синусам, улучшить дренаж и удалить воспаленную ткань. Но из-за рубцевания и воспаления, около 30 процентов этих операций терпят неудачу и пациентам требуется повторная хирургия.

Стент для носа

Новый стент изготовлен из нитинола, никелевого и титанового металлического сплава, который хорошо подходит для тканей синуса из-за его необычной эластичности и памяти формы, что позволяет имплантировать его в узкие пазухи и затем адаптировать его в соответствии с персональной анатомией.

Стент расширяется, удерживая пазухи открытым, позволяя ткани правильно заживать без какого-либо сдавливания и травмы. Как только ткань заживает, стент легко может быть удален врачом в течение нескольких минут, используя минимально инвазивную процедуру.

Компания под руководством Джозефа Фломенблита, Генеральный директор S.T.Stent, прогнозирует, что стент улучшит результаты лечения пациентов и снизит вероятность дополнительных хирургических процедур на 50%, хотя первоначальное клиническое исследование 30 пациентов продемонстрировало 100% -ный успех с нулевыми вторичными операциями.



В будущем устройство может использоваться для лечения таких заболеваний, как хроническая сенная лихорадка, помощь в заживлении травм носа или после пластических операций, как альтернатива синупластике, подобная процедуре с баллоном, используемая для удаления слизи из носа и др.

Если все пойдет по плану с партнерами, ожидается, что имплантат будет доступен для использования в Израиле во второй половине 2018 года и в США к концу 2018 года, сказал руководитель комапнии Джозеф Фломенблит.

«Мы очень гордимся успехами, которые команда S.T.Stent сделала для того, чтобы вывести на рынок свой действительно инновационный синус-стент. Мы с нетерпением ожидаем прогресса в улучшении результатов лечения пациентов и сокращения операций» 

Американская медицинская технологическая фирма Entellus Medical Inc., которая фокусируется на разработке и коммерциализации продуктов для минимально инвазивного лечения хронического и рецидивирующего синусита, является одной из компаний, которая проявила интерес к данному продукту.

У компании есть еще два патента, ожидающих рассмотрения в FDA, и несколько партнеров и дистрибьюторов выразили заинтересованность в сотрудничестве с S.T.Stent.


Позвоните нам бесплатно
через Viber или WhatsApp!

Прайс на лечение в Израиле

Отправьте ваши выписки на имейл info@is-med.com и получите персональную программу лечения в Израиле с расценками частной и государственной клиники, либо оставьте ваши контактные данные и мы перезвоним вам.

Выбор клиники и врача - за вами!

Заказ обратного звонка

Ваш имейл

Ваши телефоны

Ваше имя





рейтинг статьи: 1 5.0 5
Прикреплённые изображения:


Дополнительная информация:

Автор:
Вы находитесь: Лечение в Израиле с IS-med цены в лучших клиниках » Новости » Заболевания » Новости медицины Израиля » Израильский стартап Назальный имплантат получил одобрение FDA
Задайте ваш вопрос!
Всего комментариев: 0
avatar