Есть вопросы? Пишите:
+(972) 465 85208
+972 54 775 1852
с 8:00 до 18:00 кроме субботы

AVI-5038 - новое в лечении мышечной дистрофии Дюшена


изображение AVI-5038 - новое в лечении мышечной дистрофии Дюшена второе изображение AVI-5038 - новое в лечении мышечной дистрофии Дюшена третье изображение AVI-5038 - новое в лечении мышечной дистрофии Дюшена четвертое изображение AVI-5038 - новое в лечении мышечной дистрофии Дюшена пятое изображение AVI-5038 - новое в лечении мышечной дистрофии Дюшена шестое изображение AVI-5038 - новое в лечении мышечной дистрофии Дюшена седьмое изображение AVI-5038 - новое в лечении мышечной дистрофии Дюшена восьмое изображение AVI-5038 - новое в лечении мышечной дистрофии Дюшена девятое изображение AVI-5038 - новое в лечении мышечной дистрофии Дюшена десятое изображение AVI-5038 - новое в лечении мышечной дистрофии Дюшена

Ботелл, Вашингтон, 5 февраля 2010 г.: Компания AVI BioPharma, Inc. (NASDAQ: AVII) – разработчик лекарственных препаратов на основе РНК – сообщила сегодня о получении в Комитете по сиротским препаратам Европейского агентство по лекарственным средствам (EMEA) статуса орфанного «сиротского» препарата для своего соединения AVI-5038, предназначенного для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД).

Мышечная дистрофия Дюшенна
– характеризуется генетически обусловленной атрофией мышц, связанной с недостаточной выработкой дистрофина. Если нынешний кандидат получит разрешение на выход на рынок Европейского Союза (ЕС), то признание статуса сиротского препарата может обеспечить компанию AVI рыночной эксклюзивностью на срок до 10 лет. Еще одно соединение, созданное компанией AVI для лечения МДД – AVI-4658, получило статус сиротского в 2008 г., в случае регистрации его в ЕС, компания также может рассчитывать на вплоть до 10 лет рыночной эксклюзивности.

"Наделение EMEA соединения AVI-5038 статусом сиротского препарата обеспечивает важной регуляторной поддержкой наши дальнейшие изыскания в отношении болезнь модифицирующих препаратов для  лечения мышечной дистрофии Дюшенна." – говорит доктор Лесли Хадсон (Leslie Hudson), президент и главный исполнительный директор компании AVI BioPharma, Inc. – "Мы с нетерпением ждем возможности сообщить о достигнутом нашей программой по МДД прогрессе, в особенности об успехах нашего главного кандидата – соединения AVI-4658, проходящего в настоящее время 1b/2 фазу клинических испытаний".

Препараты, наделенные EMEA статусом сиротских, предназначены для диагностики, профилактики и лечения угрожающих жизни или приводящих к стойкой инвалидности заболеваний, встречающихся в ЕС не более чем у пяти из 10 тыс. человек; сиротскими называют также такие препараты, которые по каким-либо экономическим причинам, вероятнее всего, не будут разрабатываться без особого поощрения со стороны регуляторных органов.

Цель признания препарата сиротским заключается в стимулировании научно-исследовательских разработок в области лекарственных препаратов для лечения редких заболеваний путем предоставления фармацевтическим компаниям каких-либо поощрений. Эта инициатива помогает обеспечить людей, страдающих редкими заболеваниями, медицинской помощью такого же качества, как и других пациентов. Заявки на придание препарату статуса сиротского рассматриваются Комитетом по сиротским препаратам EMEA.

О мышечной дистрофии Дюшенна

Мышечная дистрофия Дюшенна – это одно из наиболее частых фатальных генетических нарушений, встречающееся во всем мире. Заболевание отмечается приблизительно у одного из 3500 мальчиков, ежегодно в мире регистрируется 20 000 новых случаев МДД. Это изнурительное неизлечимое заболевание, проявляющееся атрофией мышц, связано со специфическими врожденными изменениями в гене, кодирующем дистрофин – белок, который играет ключевую структурную роль при функционировании мышечного волокна.

Заболевают обычно мальчики, симптомы проявляются к возрасту трех лет. Прогрессирующая слабость мышц ног и таза распространяется на руки, шею и другие части тела. К 10 годам ребенок может перемещаться только с помощью опоры, а к 12 большинство детей прикованы к инвалидной коляске. В конце концов, наступает полный паралич, а все возрастающее затруднение дыхания требует использования средств вспомогательной искусственной вентиляции лёгких. Это состояние является терминальным, смерть, как правило, наступает до достижения пациентом 30 лет.

Среди всех заболеваний стоимость ухода за амбулаторными больными с МДД одна из наиболее высоких. В настоящее время лекарственные средства для лечения мышечной дистрофии Дюшенна отсутствуют, однако появились соединения, которые находятся или переходят в стадию клинических исследований.

О компании AVI BioPharma


Компания AVI BioPharma фокусируется на открытии и разработке препаратов на основе РНК с использованием собственных производных антисмысловых молекул (фосфородиамидные морфолиновые олигонуклеотиды, или PMO), которые могут применяться при разных заболеваниях и генетических нарушениях через различные направленные механизмы действия. В отличие от других терапевтических подходов на основе РНК, антисмысловая технология AVI в качестве цели использует как непосредственно матричную РНК (мРНК), так и ее предшественники (пре-мРНК), что позволяет усиливать или уменьшать регуляцию целевых генов и синтез протеинов.

Программы AVI по препаратам на основе РНК проходят оценку на предмет лечения мышечной дистрофии Дюшенна, включая продолжающееся клиническое исследование 1b/2 фазы препарата AVI-4658, работающего по принципу пропуска экзонов. Противовирусные программы AVI демонстрируют перспективные результаты в отношении таких вирусных инфекций как вирус Эбола подтипа Заир и Марбург/Мусоке и могут применяться в отношении других вирусов, таких как вирус Хунин, вирус гриппа, гепатита C или вирус Денге. Для получения более подробной информации, посетите сайт www.avibio.com.
Получить прайс клиники
Просто заполните форму, и наш медицинский консультант отправит вам персональное предложение!


Преимущества лечения в Израиле

Множество пациентов выбирают медицину Израиля за наши навыки, опыт, скорость обработки запроса и новейшие технологии. Наши пациенты получают лучшее лечение, потому что:
  • Ежедневный консилиум, где хирурги, онкологи и другие эксперты обсуждают пациентов один за другим. Таким образом, каждый пациент получает персональные рекомендации, основанные на мнении нескольких врачей.
  • Каждый пациент может попросить "второе мнение" - рассмотрение его документации врачом другой клиники.
  • Новейшие компьютерные технологии 3D для замены костей, робот-ассистируемые операции, малоинвазивная хирургия и новейшие протоколы лечения.
  • ПЭТ КТ и ПЭТ МРТ сканирование, точнейшие УЗИ и лабораторные тесты, лучшее в мире оборудование и огромный опыт его применения.
  • Персональная медицина, четкая логистика визита и связь с врачом после выздоровления.
  • Доступ к новаторскому лечению через наши исследования и клинические испытания.
  • Персональный менеджер-переводчик, прозрачная финансовая отчетность, приглашение и план лечения до прилета в Израиль.


Рейтинг: 0.0 из 5


Категория: Новости медицины Израиля | Дата публикации/редактирования: 2011-07-28/
IS med

Комментарии
avatar
Получить прайс